FDA 对宠物食品的监管要求概览

美国 FDA 的兽药中心（Center for Veterinary Medicine，CVM）是美国市场宠物食品的主要监管机构，其职责包括：负责检查宠物食品制造商和配料供应商（不包括美国农业部管辖的供应商，例如肉类供应商）；根据消费者或兽医的投诉进行宠物食品调查，协调与宠物食品相关的紧急响应和召回；与美国饲料控制官员协会（AAFCO）在宠物食品监管领域开展合作，制定州法律和定义成分，并建立宠物食品 / 动物饲料法规；负责批准或拒绝 AAFCO 未定义的宠物食品添加剂或加工辅料。

本文将概述 FDA 对宠物食品的监管要求，以供希望把宠物食品推向美国市场的制造商或经销商参考。

一、成分要求

宠物食品成分是添加到宠物食品中并构成宠物食品的组成部分、组分或任何组合 / 混合物。宠物食品成分可能包括谷物、碾磨副产品、添加的维生素、矿物质、脂肪 / 油以及其他营养和能源。进口到美国的宠物食品必须完全由被认为适合用于此类产品的成分组成。其成分需要符合：

• 安全性和适用性：所有宠物食品成分必须是安全的，且适合其标明的宠物种类。宠物食品中不能含有有害物质。
• AAFCO 标准：虽然 FDA 没有正式采纳 AAFCO 的成分定义，但这些定义广泛被业业界接受并用作宠物食品成分安全性和适用性的基准。

关于宠物食品成分的更多详细信息，请查看：Ingredients & Additives | FDAhttps://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/ingredients-additives

二、标签要求

宠物食品标签必须遵守特定的 FDA 指南，包括产品名称、成分、营养信息和任何特殊处理说明。此外，一些州有自己的标签法规和要求，许多州遵循 AAFCO 制定的宠物食品法规。

• 产品名称：宠物食品的产品名称应准确反映产品的性质；
• 净含量：包装上必须明确标示产品的净重量或体积；
• 成分列表：所有成分必须按重量降序列出；
• 保证分析：宠物食品标签必须包含保证分析，指明最低百分比的蛋白质和脂肪，以及最大百分比的水分和纤维；
• 喂养指导：标签应提供喂养指导，帮助宠物主人了解如何正确喂养；
• 制造商或分销商信息：包装上必须提供制造商或分销商的名称和地址；
• 营养声明：如果宠物食品声称具有特定的营养特性或适用于特定生命阶段，如“成长期”或“维持期”，则必须符合 AAFCO 制定的特定营养水平；
• 安全性和召回：FDA 要求宠物食品制造商保持良好的生产实践，确保产品的安全性。如果宠物食品存在安全问题，FDA 有权要求召回不安全的产品。

关于宠物食品标签的更多详细信息，请查看：Product Regulation | FDAhttps：//http://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/product-regulation

三、设施注册和事先通知

根据 2002 年《公共卫生安全和生物恐怖主义防范和应对法》（称为《生物恐怖主义法》），进口商必须注册其人类 / 动物食品生产设施，并就每批进口食品向 FDA 提交“事先通知”。

1. 设施电子注册的程序

• 登录 / 创建账号：如果您首次使用食品设施注册系统（Food Facility Registration System，FFRS），您需要创建一个账号。已有账号的用户需要登录自己的账号。
• 填写注册表格：系统会引导您通过填写电子注册表格的过程，需要提供设施的详细信息、生产操作的类型、所有者或运营者的联系信息等。
• 提交：完成表格填写后，进行提交。您会收到一个确认号，表示注册已经成功提交给 FDA。

关于宠物食品设施注册的更多详细信息，请查看：Registration of Food Facilities and Other Submissions | FDAhttps：//http://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions

2. 事先通知

（1）事先通知的要求

通知时间：必须在宠物食品到达美国边境或进入美国领土前，及时向 FDA 提交事先通知。根据运输方式的不同，提交事先通知的截止时间有所差异。

必需信息：提交事先通知时，必须包括关于宠物食品、生产者、出口国、进口商、美国收货人等的详细信息，以及计划进口日期和入境港口等。

（2）提交事先通知的程序

使用 FDA 的电子系统：通过食品设施注册和事先通知系统（Prior Notice System Interface，PNSI）或美国海关和边境保护局（CBP）的自动商业环境（Automated Commercial Environment，ACE）系统。创建或登录账号：如果是首次使用，需要创建一个新的账号。如果已有账号，则直接登录。填写事先通知表格：系统会引导您填写所需的所有信息，包括宠物食品的详细描述、制造商信息、进口商信息、预计入境时间和地点等。提交并获得确认：提交事先通知后，您将获得一个确认号，表明通知已成功提交给 FDA。关于宠物食品提交事先通知的详细信息，请查看：Prior Notice of Imported Foods | FDAhttps：//http://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-foods

四、进口许可证和检验

美国农业部（USDA），动植物卫生检验局（APHIS），兽医服务（VS）监管宠物食品的进口，以确保外来动物和家禽疾病不会被引入美国。在某些情况下，特别是对于含有动物源性材料的宠物食品（如肉罐头），可能需要申请进口许可证。另外，宠物食品可能需要进行测试和检验，以确保符合安全和质量标准。

五、成本与税款

对于价值 800 美元及以上的所有商品，进口到美国时必须缴纳关税和税款。税率由进口商品的关税、商品价值和商品原产地决定。如果进口商品价值超过 2，500 美元，或受其他联邦法规的约束，需要海关保证金。一些宠物用品（如食品）和许多其他宠物用品有额外的要求，无论货物的大小或价值如何，都始终需要海关保证金。根据计划运输宠物食品的频率，可以选择两种主要类型的保证金：当需要覆盖一次运输时，应使用单次进口保证金。海关保证金的价值必须至少等于运输货物的价值。如果进口的商品受到其他联邦机构的规管，那么成本将是运输货物价值的三倍。

如果计划一年进口多于几次运输，连续保证金是最佳选择，因为只需要一个保证金就可以覆盖需要的所有运输。连续保证金的成本始终至少为 50，000 美元。因此，如果计划在接下来的 12 个月内进口不止一次，通常连续保证金会比单次进口保证金更划算。

来源：Proregulations